usuario / registrarse
Inicio
| Introducción a la Ética de Investigación con Seres Humanos. Curso on line |
|
|
|
|
Lunes, 27 de Febrero de 2006
|
|
|
Información: http://www.redbioetica-edu.com.ar/
PROGRAMA CURSO:
INTRODUCCION A LA ETICA DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
El curso esta dirigido principalmente a profesionales de la salud y otras profesiones de las ciencias sociales, miembros de comités de ética, así como líderes comunitarios, políticos o de ONG con influencia en el área específica, o que ...
Información: http://www.redbioetica-edu.com.ar/ PROGRAMA CURSO: INTRODUCCION A LA ETICA DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS El curso esta dirigido principalmente a profesionales de la salud y otras profesiones de las ciencias sociales, miembros de comités de ética, así como líderes comunitarios, políticos o de ONG con influencia en el área específica, o que quieran llevar adelante un proyecto educativo o en el área de la administración del Estado en su país y que muestren interés en ética de la investigación. MÓDULO 1: Mg. Silvia Liliana Brussino Introducción a la ética de la investigación. Antecedentes Aspectos históricos de la Ética de la investigación. Las primeras regulaciones: Código de Nüremberg y Declaración de Helsinki y sus modificaciones. Las Normas CIOMS/ OMS. Descripción y comentario de cada una de ellas. Las Normas CIOMS Epidemiológicas. Fundamentación: la investigación biomédica. El área temática de la investigación. Ética de la investigación y Derechos Humanos. Una nueva perspectiva: del modelo de principios a un modelo fundado en los DDHH. Relación entre fundamento y método. Marco de fundamentación para un Bioética de los DDHH y su aplicación en la investigación biomédica. Ética, ciencia y mercado. MÓDULO 2: Dr. Miguel Kottow Modelos de evaluación en investigación biomédica. El modelo de principios y el Informe Belmont. Otros modelos y métodos para la evaluación de investigación. Concepto ético de riesgo en investigación biomédica. Evaluación del riesgo y beneficios. Beneficios para el individuo y para la comunidad. Beneficios más allá de finalizado el estudio. Selección equitativa de la muestra. Problemas en la equiponderación (clinical equipoise) Aspectos éticos de la utilización de placebo en ensayos clínicos. Estándares para el uso de placebo. Doble estándar ético, debate actual. Justificación de un estándar único. El Consentimiento Informado en investigación. Fundamentos y antecedentes. Requisitos y partes constitutivas. La hoja de información al paciente. Elementos. Criterios de legibilidad y comprensibilidad. Evaluación de competencia para dar CI. El CI en poblaciones vulnerables en América Latina Estándares a considerar en investigación en grupos especiales, (niños, embarazadas, pacientes psiquiátricos, prisioneros, etc). MÓDULO 3: Dr. Víctor Penchaszadeh Comités de Ética de la Investigación. Guías Operacionales para Comités de Ética que evalúan protocolos. OMS/2000 Procedimientos operativos Estándar, (POE). Reglamento interno. Pasos en la evaluación ética de un protocolo. Conflictos de interés: Concepto, individuales e institucionales y gubernamentales. POE para el seguimiento de los estudios. Estudios a gran escala. Estudios multicéntricos. Explicitación del modelo actual. Modalidad de la investigación y definición de participantes y responsabilidades: promotor, investigador, instituciones donde se realiza la investigación, Organizaciones de investigación por contrato, (CRO y SMO). Investigación con vacunas. Aspectos éticos. Normativas internacionales vigentes. Farmacogenómica e Investigación con muestras biológicas. Investigación en comunidades originarias, protección de datos sensibles en investigación. Estado actual del debate en investigación con células madres y en embriones y otros tipos de investigaciones especiales, situación en América Latina, recomendaciones para la evaluación. Ética y desarrollo biotecnológico. Regulaciones actuales. MODULO 4: Dr. Volnei Garrafa Aspectos éticos de los estudios a gran escala. Propuesta de modificación de la Declaración de Helsinki. Nueva Normativa CIOMS 2002 y otras normativas actuales. Validez de los “consensos internacionales”. Selección de países. Provisión de tratamiento más allá de finalizada la investigación. Incentivos para la investigación. Pago por participación en voluntarios sanos. Los incentivos en países del Tercer Mundo: construcción de capacidad. Incentivos indebidos. Población vulnerable. Criterios para su protección. Concepto de explotación y de vulnerabilidad. Creación de Sistemas de Evaluación ética de investigación en salud en los países de América Latina. Las obligaciones del Estado. Distribución de responsabilidades. Ética de la investigación y desarrollo humano en el marco de la salud integral. El presente curso está a cargo de destacados profesionales expertos en la temática de diversos países de la región. La coordinación general, elaboración de contenidos y diseño general de curso está a cargo de: Dra. Susana M. Vidal (Córdoba Argentina) Es Médica Internista. Especialista en Bioética Fundamental y Magíster en Bioética. Universidad Nacional de Chile, OPS/ OMS. Es Coordinadora del Área de Bioética del Ministerio de Salud de Córdoba y Coordina la Red Provincial de Comités Hospitalarios de Bioética desde 1996. Es Directora del Centro de Investigación en Bioética, representación BIO&SUR. Ha sido coordinadora de la Comisión Provincial de Ética de la Investigación en Salud (2001- 2003) de la Provincia de Córdoba. Miembro fundador de la Sociedad Argentina de Bioética. Es miembro del Consejo Nacional de Ética y DDHH en Investigación Biomédica, Secretaria de DDHH del Ministerio de Justicia de la Nación. Es miembro del Consejo Directivo de la Red Latino Americana y del Caribe de Bioética de UNESCO. Autores del material teórico de estudio / Expertos en contenidos Dr. Prof. Volnei Garrafa (Brasil) PhD, Doctor en Ciencias, con Pos Doctorado en Bioética (Universidad de Roma, Italia); profesor titular y coordinador de la Cátedra UNESCO de Bioética de la Universidad de Brasilia, Brasil. Es editor científico de la Revista Brasilera de Bioética. Es presidente del Consejo Directivo de la Red Latino Americana y del Caribe de Bioética de UNESCO. Es vicepresidente de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI), sección de América Latina. Ha sido miembro titular de la Comisión Nacional de Ética en la Investigación del Ministerio de Salud de Brasil (1997-2003). Presidente de la Sociedad Brasileña de Bioética (2001-2005) y presidente del Sexto Congreso Mundial de Bioética de la IAB (International Association of Bioethics) (Brasilia, 2002). Dr. Prof. Miguel Kottow (Chile) Médico oftalmólogo, Universidad de Chile. Doctor en Medicina Universidad de Bonn, Alemania. Master en Sociología Universidad de Hagen, Alemania. Es profesor titular en la Universidad de Chile. Es miembro del Claustro y del Comité de Doctorado, Escuela de Salud Pública, Universidad de Chile. Miembro honorario, Sociedad Brasileña de Bioética. Miembro del Consejo Directivo de la Red Latino Americana y del Caribe de Bioética de UNESCO. Miembro del Directorio de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI) rama Latinoamericana. Miembro de la Society of Applied Philosophy, Inglaterra. Miembro European Society for Philosophy of Medicine and Health Care. Dr. Prof. Víctor Penchaszadeh (USA – Argentina) Es Médico Pediatra. Master en Genética humana y Epidemiología, Universidad de Johns Hopkins, EEUU (1971). Certificación en Bioética y Humanidades Médicas de la Universidad de Columbia, Nueva York (1996). Ha sido profesor titular de pediatría en la Escuela de Medicina Albert Einstein, NY y jefe de la División de Genética, Beth Israel Medical Center, NY. Es profesor de Genética y Salud Pública en la Escuela de Salud Pública, Universidad de Columbia, NY. Es director del Centro Colaborador de la OMS en Genética Comunitaria y Educación. Es presidente del Comité Asesor de Investigaciones de salud de la OPS y miembro del Consejo Asesor Internacional de la Unidad de Bioética de la OPS. Miembro de la Comisión Nacional de Investigaciones y Proyectos Sanitarios del Ministerio de Salud y Ambiente de Argentina Mg. Prof. Silvia L. Brussino (Santa Fé-Argentina) Es profesora en Filosofía. Magíster en Bioética. Univ. Nac. de Chile OPS/ OMS. Profesora titular de Antropología Filosófica y de Ética Aplicada, Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas Universidad Nacional del Litoral (Argentina). Experta en bioética del Programa de Desarrollo de las Ciencias Médicas UNR/UNL. Es investigadora categorizada del Programa de Incentivos a docentes investigadores de Universidades Nacionales. Es miembro fundadora del Comité de Bioética del Hospital J.B. Iturraspe, Santa Fé, Argentina. Miembro del Comité Científico del Centro de Investigación en Bioética, Córdoba, Argentina. Tutores docentes Dr. Luis Justo (Neuquén- Argentina) Es Médico (diploma de honor, Universidad de Buenos Aires) y Pediatra (Sociedad Argentina de Pediatría). Profesor adjunto en la cátedra de Bioética de la Universidad Nacional del Comahue (Argentina). Es Investigador de proyectos de la Cátedra UNESCO de Bioética, UBA; y de la Facultad de Humanidades, Universidad Nacional del Comahue. Es consultor del Programa de Bioética de la Provincia de Río Negro, Argentina, miembro del Comité Ejecutivo del Foro Latinoamericano de Comités de Ética de Investigación en Salud y del Comité Consultivo del Centro de Investigación en Bioética, Córdoba, Argentina. Dr. José Torres (Córdoba- Argentina) Es Médico Pediatra y especialista en Terapia Intensiva Pediátrica. Es miembro del Comité de Ética de Investigación del Hospital Privado de Córdoba. Ha sido secretario de la Comisión Provincial de Ética de la Investigación en Salud de Córdoba (2001-2003). Es colaborador del Área de Bioética del Ministerio de Salud de Córdoba y secretario de Coordinación del Centro de Investigación en Bioética. Representación BIO&SUR Centro. Lic. Ana Claudia Machado (Brasilia- Brasil) Es Lic. en Psicología. Universidad de Brasilia. Es especialista en Bioética por la Universidad de Brasilia. Consultora del Proyecto Economía de la Salud – MS/IPEA/DFID (Ministerio da Saúde–Instituto de Pesquisa Econômica Aplicada–Departament for International Development). Es revisora de la Revista Brasilera de Bioética –RBB, Como especialista en Bioética e Investigación, participa en la coordinación de los postgrados: Curso de Economía en Gestión de la Salud de la Universidad Estatal de Campinas (UNICAMP – São Paulo), Curso de Economía de la Salud y Farmacoeconomía de la Universidad Pompeu Fabra (enseñanza a distancia - Barcelona – España) Asesoramiento pedagógico Mg. Mercedes Arrieta (Córdoba - Argentina) Es licenciada en Comunicación Social. Universidad Nacional de Córdoba. Magíster en Comunicación y Educación. Universidad Autónoma de Barcelona, España. Es docente e investigadora del Centro de Pedagogía y Educación a Distancia (CUPED) del Instituto Universitario Aeronáutico de Córdoba. Coordinadora del área de Comunicación y Educación a Distancia de Unión de Educadores de la Provincia de Córdoba. Asesora y coordinadora en el Centro de Relevamiento y Evaluación de Recursos Agrícolas y Naturales (Crean), Escuela de Postgrado, Facultad de Agronomía de la Universidad Nacional de Córdoba. Como especialista en la integración de nuevas tecnologías a la educación ha integrado el Centro de Actualización e Innovación Docente de la Provincia de Córdoba en el Programa del Ministerio de Educación de la Nación (2000-2002). Miembro del Foro de Educación de la Cátedra UNESCO en Educación a Distancia. Miembro de la Asociación Internacional de Jóvenes Investigadores en Comunicación Social. Participante del Foro Global de Educación, colaboradora de la revista “Enredando”. Diseño Gráfico y asesoramiento técnico MEDIATEC Jerónimo Haiquel Oscar Barbery Federico Mathé |
| < Anterior | Siguiente > |
|---|