Un equipo de investigadores españoles del Hospital Universitario La Paz de Madrid ha comenzado el primer ensayo clínico, de fase II, realizado con células madre adultas, procedentes de la grasa del paciente (obtenida por liposucción) para el tratamiento de fístulas complejas sin necesidad de recurrir a la cirugía. Los resultados …
Un equipo de investigadores españoles del Hospital Universitario La Paz de Madrid ha comenzado el primer ensayo clínico, de fase II, realizado con células madre adultas, procedentes de la grasa del paciente (obtenida por liposucción) para el tratamiento de fístulas complejas sin necesidad de recurrir a la cirugía. Los resultados se esperan para el mes de julio de 2005, y el procedimiento se podría expandir a otras especialidades.
El investigador principal y cirujano del Hospital Universitario La Paz de Madrid, Dr. Damián García Olmo, explicó en rueda de prensa que este ensayo intenta demostrar la capacidad de las células madre adultas para la cicatrización de las fístulas rectovaginales, patología con una alta prevalencia y cuya terapia es únicamente quirúrgica en la actualidad, con consecuencias negativas para el paciente.
La extracción de las células madre procedentes de la grasa tras una liposucción o lipoaspirado, se escogió por tratarse de un procedimiento “menos invasivo y agresivo para el paciente que la extracción de médula ósea”.
Además, se ha demostrado que dichas células tienen una gran plasticidad, y de la extracción de unos 100 centímetros cúbicos de grasa se puede obtener un suficiente volumen de células madre, que pueden ser utilizadas clínicamente. Posteriormente, dichas células pueden ser congeladas para nuevas aplicaciones para el paciente, precisó.
En ensayo en fase I se aplicó este tratamiento a cinco pacientes con Enfermedad de Crohn, y se obtuvo un éxito del 75%, demostrando la seguridad del procedimiento para los afectados. “Se trata de un resultado satisfactorio teniendo en cuenta la gravedad de las fístulas, por su fragilidad de los tejidos y las dificultades de cicatrización”, según el experto.
Tras la liposucción, se hace una expansión celular (cultivo en el laboratorio), posteriormente se prepara el inóculo celular que se inyecta junto al orificio interno de la mucosa rectal, mientras que los trayectos se rellenan con pegamento de fibrina. La curación total del paciente se tiene en cuenta con la reepitelización del orificio externo (cierre completo de la fístula) en las ocho primeras semanas tras la implantación de las células, indicó.
En la segunda parte de la investigación se incluirán unos 50 pacientes con fístulas complejas -de los cuales 16 ya han sido seleccionados- y tendrá una duración de 18 meses, por lo que se esperan los resultados para el mes de julio de 2005. Asimismo, en dicho ensayo participan también médicos de los Hospitales Gregorio Marañón y Doce de Octubre de Madrid.
Según el Dr. García Olmo, “los resultados de este proceso de cicatrización se podrían expandir a otras especialidades”. Así, añadió, “herramientas como el bisturí, se cambiarían por inóculos celulares”.
La producción de las células madre aplicadas en este ensayo clínico proceden de la empresa Genetrix, acreditada por la Agencia Española del Medicamento para el desarrollo de fármacos del área de la Medicina Molecular y Regenerativa.
