La FDA no aprobará la “píldora del día después” sin receta médica La Food and Drug Administratiom (FDA) ha anunciado que no autorizará la venta de la píldora poscoital o “del día después” a pesar de las recomendaciones del consejo de expertos y las presiones políticas. Esta decisión restringe el acceso …
La FDA no aprobará la “píldora del día después” sin receta médica
La Food and Drug Administratiom (FDA) ha anunciado que no autorizará la venta de la píldora poscoital o “del día después” a pesar de las recomendaciones del consejo de expertos y las presiones políticas. Esta decisión restringe el acceso al llamado plan B de anticonceptivos de emergencia, diseñado por el laboratorio Barr, que había sido rechazado ya por la opción liberal y, los grupos de padres y los ginecólogos, aunque la FDA ha atribuido su postura a los escasos datos de seguridad ofrecidos. En una carta enviada a Barr, la FDA se refería a la escasez de datos obtenidos de mujeres jóvenes que usarían este plan. La agencia indica que el estudio de la compañía incluye sólo a 29 mujeres de entre 14 y 16 años de un total de 585, lo que no es suficiente para concluir que este grupo pudiera seguir este plan de forma segura. La decisión de la agencia es contraria al sentido de la votación del consejo de expertos que en diciembre determinó, con 23 votos a favor y 4 en contra, que no era necesaria la consulta médica para la toma de la píldora. Por su parte, Barr comentó que seguirá presionando a la FDA para que apruebe la venta sin receta y al mismo tiempo promoverá el plan B para la venta de la píldora. “Vamos a proponer una estrategia agresiva y veremos cuáles son los resultados”, afirmó el portavoz de Barr, Bruce Downey Jano On-line
10/05/2004 08:06
