La SIBI respalda los nuevos poderes para los comités de ética El comité científico de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI) se ha reunido en Gijón para analizar la última revisión efectuada de la Declaración de Helsinki, documento de orientación ética para los profesionales de la medicina que regula la …
La SIBI respalda los nuevos poderes para los comités de ética |
| El comité científico de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI) se ha reunido en Gijón para analizar la última revisión efectuada de la Declaración de Helsinki, documento de orientación ética para los profesionales de la medicina que regula la experimentación en seres humanos; uno de los aspectos más interesantes es el relativo a la ampliación de las actuaciones y competencias de los comités de ética. La revisión de la Declaración de Helsinki, que fue promulgada por la Asociación Médica Mundial, amplía los aspectos de los protocolos de investigación que deberán conocer los comités de ética, “que no sólo estarán informados de cuestiones como el material de la experimentación o el personal encargado, sino también de aspectos importantes como los posibles riesgos, ventajas de la investigación y vías de financiación”, según ha declarado a DM Marcelo Palacios, presidente del comité científico de la SIBI. En la reunión estuvieron presentes Santiago Grisolía, Maurice Dooley, Erwin Detsch, Victoria Camps, Juan Ramón Lacadena, Angi Vlavianos y Amos Shapira, todos miembros del comité. Otro de los aspectos destacados ha sido la obligatoriedad de que se publiquen todos los resultados de la investigación, “tanto de los positivos como de los negativos”. También, la protección de las personas incapaces “para lograr una preservación efectiva de sus derechos”. En estos casos, el consentimiento informado adquiere una importancia particular, “como manifestación de la autonomía ulterior de la persona sobre la base de una información que deberá ser siempre totalmente completa”. La SIBI ha analizado también el borrador de la directiva europea sobre ensayos clínicos con fármacos en humanos, que deberá ser traspuesta por los países miembros a su ordenamiento jurídico antes de 2004. Para Palacios, “parte del contenido de esta directiva es similar al Real Decreto 516/1993, que recoge un seguro de responsabilidad civil para personas sometidas a ensayos clínicos”. Unificar contenidos Por otro lado, el comité científico de la SIBI ha reclamado el establecimiento de mecanismos de coordinación y líneas de armonización de contenidos, “para que todos los documentos que emanan de instituciones, como pueden ser el Consejo de Europa, la Comisión Europea o la Asociación Médica Mundial, vayan en la misma dirección, evitando interpretaciones que puedan resultar no coincidentes”. La reunión de la SIBI ha servido también para conocer algunos detalles acerca del próximo Congreso Mundial de Bioética, que se celebrará en Gijón del 1 al 5 de octubre de 2002, con un programa estructurado en varias áreas: sida, droga y experimentación con fármacos; bioética en Iberoamérica; clonación y el hambre en el mundo. Covadonga Díaz. Oviedo Publicado en Diario Médico, 4 julio 2001 |
